Revoluce v léčbě Alzheimerovy choroby: Leqembi začíná 1. září!

Revoluce v léčbě Alzheimerovy choroby: Leqembi začíná 1. září!

Nový záblesk naděje v léčbě Alzheimerovy choroby je ve startovacích blocích: lék na Alzheimerovu chorobu Leqembi (účinná látka: lecanemab) bude k dispozici v Německu od 1. září 2025. Daily Mirror. Aktivní složka má za cíl snížit škodlivé proteinové usazeniny v mozku známé jako amyloid-β plaky. Klíčovým cílem terapie je spíše zastavit progresi Alzheimerovy demence než pouhé zmírnění příznaků.

Schválení pro Leqembi se však neobešlo bez kontroverzí. Zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dal léku zelenou kartu v lednu 2023, evropský regulační úřad (EMA) zpočátku váhal kvůli možným vážným vedlejším účinkům známým jako ARIA (amyloid-relative imaging abnormality). V dubnu 2025 se ale karta obrátila: Evropská komise udělila souhlas na doporučení EMA a uvedení na trh v Německu a Rakousku je nyní skutečností. To představuje významný krok vpřed v léčbě časné Alzheimerovy choroby.

Kdo může být léčen?

Jak zdůrazňuje tagesspiegel.de, asi 73 000 potenciálních pacientů v Německu je vhodných pro léčbu lecanemabem. Důležitým bodem je stále včasná diagnostika, která vyžaduje komplexní neuropsychologické testy, magnetickou rezonanci a dokonce i vyšetření mozkomíšního moku. Pro zjištění vhodnosti léku bude nutná také registrace v centrálním registru pacientů. Existují však některá vylučovací kritéria, jako jsou závažná cévní onemocnění v mozku nebo užívání perorálních antikoagulancií, která mohou ovlivnit možnosti léčby.

Infuzní terapie lecanemabem se podává každých 14 dní po dobu až 18 měsíců. Pro ambulantní ordinace a nemocnice to představuje nové výzvy, protože příprava ambulancí na uvedení na trh je již v plném proudu, aby se od září staraly o pacienty.

V centru pozornosti je účinnost a bezpečnost

Lecanemab je převratný vývoj, ale cesta k praxi může být kamenitá. V klinických studiích se ukázalo, že rozdíl v kognitivním zlepšení ve srovnání se skupinami s placebem byl často marginální. Podávání léku totiž vyvolává i obavy z nežádoucích účinků, které mohou postihnout značnou část pacientů. 45 % účastníků uvedlo vedlejší účinky související s léčbou, od těžkého otoku mozku až po krvácení. Rizika terapie jsou pravidelně zpochybňována lékaři a vědci a teprve se uvidí, jak se bude vyvíjet terapeutická krajina, ve které se od roku 2003 přes značné investice do výzkumu Alzheimerovy choroby téměř žádné nové léky nedostaly na trh.

Hurá do výzkumu: Lék Leqembi dává naději mnoha lidem trpícím Alzheimerovou chorobou. Než však bude možné jej široce a bezpečně používat, vyžaduje stále velké nasazení lékařů, pacientů a regulačních orgánů. Jak alz.org Jak bylo vysvětleno, pro dosažení nejlepších možných výsledků léčby je klíčová účast všech zúčastněných na výměně informací.

Pro všechny postižené a jejich příbuzné je důležité se hned zapojit a nechat si poradit. Protože navzdory všem výzvám existuje naděje na lepší život s Alzheimerem.