Επανάσταση στη θεραπεία του Αλτσχάιμερ: Το Leqembi ξεκινά την 1η Σεπτεμβρίου!

Επανάσταση στη θεραπεία του Αλτσχάιμερ: Το Leqembi ξεκινά την 1η Σεπτεμβρίου!

Μια νέα αχτίδα ελπίδας για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ βρίσκεται στα αρχικά στάδια: το φάρμακο για το Αλτσχάιμερ Leqembi (δραστικό συστατικό: lecanemab) θα είναι διαθέσιμο στη Γερμανία από την 1η Σεπτεμβρίου 2025. Αυτό αναφέρει Daily Mirror. Το δραστικό συστατικό στοχεύει στη μείωση των επιβλαβών εναποθέσεων πρωτεΐνης στον εγκέφαλο γνωστές ως πλάκες αμυλοειδούς-β. Ένας βασικός στόχος της θεραπείας είναι να σταματήσει την εξέλιξη της άνοιας του Αλτσχάιμερ και όχι απλώς να ανακουφίσει τα συμπτώματα.

Ωστόσο, οι εγκρίσεις για τον Leqembi δεν ήταν χωρίς αντιπαραθέσεις. Ενώ ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε στο φάρμακο την πράσινη κάρτα τον Ιανουάριο του 2023, η Ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή (EMA) αρχικά δίστασε λόγω πιθανών σοβαρών παρενεργειών γνωστών ως ARIA (σχετική με αμυλοειδές ανωμαλία απεικόνισης). Όμως, τον Απρίλιο του 2025, το ρεύμα άλλαξε: η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε έγκριση κατόπιν σύστασης του EMA και η κυκλοφορία στην αγορά στη Γερμανία και την Αυστρία είναι πλέον γεγονός. Αυτό αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στη θεραπεία της πρώιμης νόσου του Αλτσχάιμερ.

Ποιος μπορεί να θεραπευθεί;

Όπως τονίζει το tagesspiegel.de, περίπου 73.000 πιθανοί ασθενείς στη Γερμανία είναι κατάλληλοι για θεραπεία με lecanemab. Σημαντικό σημείο εξακολουθεί να είναι η έγκαιρη διάγνωση, η οποία απαιτεί πολύπλοκες νευροψυχολογικές εξετάσεις, μαγνητικές τομογραφίες και ακόμη και εξετάσεις εγκεφαλονωτιαίου υγρού. Η εγγραφή σε ένα κεντρικό μητρώο ασθενών θα είναι επίσης απαραίτητη για τον προσδιορισμό της καταλληλότητας για το φάρμακο. Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένα κριτήρια αποκλεισμού, όπως σοβαρές αγγειακές παθήσεις στον εγκέφαλο ή η λήψη από του στόματος αντιπηκτικών, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τις θεραπευτικές επιλογές.

Η θεραπεία έγχυσης με Lecanemab χορηγείται κάθε 14 ημέρες για έως και 18 μήνες. Αυτό θέτει νέες προκλήσεις για τα εξωτερικά ιατρεία και τα νοσοκομεία, καθώς η προετοιμασία των εξωτερικών ιατρείων για κυκλοφορία στην αγορά βρίσκεται ήδη σε πλήρη εξέλιξη προκειμένου να φροντίσουν τους ασθενείς από τον Σεπτέμβριο.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια στο επίκεντρο

Το Lecanemab είναι μια πρωτοποριακή εξέλιξη, αλλά ο δρόμος προς την εξάσκηση μπορεί να είναι δύσκολος. Σε κλινικές δοκιμές, έχει αποδειχθεί ότι η διαφορά στη γνωστική βελτίωση σε σύγκριση με τις ομάδες εικονικού φαρμάκου ήταν συχνά οριακή. Μάλιστα, η χορήγηση του φαρμάκου εγείρει ανησυχίες και για παρενέργειες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν σημαντικό ποσοστό ασθενών. Το 45% των συμμετεχόντων ανέφερε παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, από σοβαρό οίδημα του εγκεφάλου έως αιμορραγία. Οι κίνδυνοι της θεραπείας αμφισβητούνται τακτικά από γιατρούς και επιστήμονες και μένει να δούμε πώς θα εξελιχθεί το θεραπευτικό τοπίο, στο οποίο σχεδόν κανένα νέο φάρμακο έχει βγει στην αγορά από το 2003 παρά τις σημαντικές επενδύσεις στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ.

Μπράβο στην έρευνα: Το φάρμακο Leqembi δίνει ελπίδα σε πολλούς που πάσχουν από Αλτσχάιμερ. Αλλά για να μπορέσει να χρησιμοποιηθεί ευρέως και με ασφάλεια, απαιτεί ακόμα μεγάλη δέσμευση από γιατρούς, ασθενείς και ρυθμιστικές αρχές. Πως alz.org Όπως εξηγήθηκε, η συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων στην ανταλλαγή πληροφοριών είναι καθοριστικής σημασίας προκειμένου να επιτευχθούν τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα θεραπείας.

Για όλους όσους έχουν πληγεί και τους συγγενείς τους, είναι σημαντικό να εμπλακούν τώρα και να λάβουν συμβουλές. Γιατί παρ' όλες τις προκλήσεις, υπάρχει ελπίδα για μια καλύτερη ζωή με το Αλτσχάιμερ.