Revolucija u terapiji Alzheimerove bolesti: Leqembi počinje 1. rujna!

Revolucija u terapiji Alzheimerove bolesti: Leqembi počinje 1. rujna!

Novi tračak nade u liječenju Alzheimerove bolesti je u početnim blokovima: lijek za Alzheimerovu bolest Leqembi (aktivni sastojak: lekanemab) bit će dostupan u Njemačkoj od 1. rujna 2025. Ovaj izvještaj Daily Mirror. Aktivni sastojak ima za cilj smanjiti štetne naslage proteina u mozgu poznate kao amiloid-β plakovi. Ključni cilj terapije je zaustaviti napredovanje Alzheimerove demencije, a ne jednostavno ublažiti simptome.

Međutim, odobrenja za Leqembi nisu bila bez kontroverzi. Dok je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) dala lijeku zelenu kartu u siječnju 2023., europsko regulatorno tijelo (EMA) isprva je oklijevalo zbog mogućih ozbiljnih nuspojava poznatih kao ARIA (amyloid-relative imaging abnormality). Ali u travnju 2025. plima se preokrenula: Europska komisija izdala je odobrenje na preporuku EMA-e, a lansiranje na tržište u Njemačkoj i Austriji sada je činjenica. Ovo predstavlja značajan korak naprijed u liječenju rane Alzheimerove bolesti.

Tko se može liječiti?

Kako ističe tagesspiegel.de, oko 73.000 potencijalnih pacijenata u Njemačkoj prikladno je za terapiju lekanemabom. Važna točka je još uvijek rana dijagnoza, koja zahtijeva složene neuropsihološke testove, MRI skeniranje, pa čak i ispitivanje cerebrospinalne tekućine. Upis u središnji registar pacijenata također će biti potreban kako bi se utvrdila prikladnost za lijek. Međutim, postoje neki kriteriji za isključenje, kao što su ozbiljne vaskularne bolesti u mozgu ili uzimanje oralnih antikoagulansa, koji mogu utjecati na mogućnosti liječenja.

Infuzijska terapija lekanemabom daje se svakih 14 dana do 18 mjeseci. Ovo predstavlja nove izazove za ambulante i bolnice, budući da su pripreme ambulanti za izlazak na tržište već u punom jeku kako bi se od rujna mogle brinuti za pacijente.

Učinkovitost i sigurnost u fokusu

Lekanemab je revolucionarni razvoj, ali put do prakse mogao bi biti težak. U kliničkim je ispitivanjima pokazano da je razlika u kognitivnom poboljšanju u usporedbi s placebo skupinama često bila marginalna. Zapravo, primjena lijeka također izaziva zabrinutost zbog nuspojava, koje mogu utjecati na značajan dio pacijenata. 45% sudionika prijavilo je nuspojave povezane s liječenjem, od ozbiljnog oticanja mozga do krvarenja. Rizike terapije redovito propituju liječnici i znanstvenici i ostaje za vidjeti kako će se razvijati terapijski krajolik, u kojem od 2003. gotovo da nije došao nijedan novi lijek na tržište unatoč značajnim ulaganjima u istraživanje Alzheimera.

Živjeli za istraživanje: Lijek Leqembi daje nadu mnogima koji boluju od Alzheimerove bolesti. Ali prije nego što se može široko i sigurno koristiti, još uvijek zahtijeva puno angažmana liječnika, pacijenata i regulatora. Kako alz.org Kako je objašnjeno, sudjelovanje svih uključenih u razmjenu informacija ključno je kako bi se postigli što bolji rezultati liječenja.

Za sve pogođene i njihove rođake važno je uključiti se sada i dobiti savjet. Jer unatoč svim izazovima, postoji nada za bolji život s Alzheimerom.