Forradalom az Alzheimer-terápiában: Szeptember 1-től indul a Leqembi!

Forradalom az Alzheimer-terápiában: Szeptember 1-től indul a Leqembi!

Új reménysugár az Alzheimer-kór kezelésében a kiindulópontokban van: az Alzheimer-kór gyógyszere, a Leqembi (hatóanyag: lecanemab) 2025. szeptember 1-től lesz elérhető Németországban. Daily Mirror. A hatóanyag célja, hogy csökkentse az agyban az amiloid-β plakkokként ismert káros fehérjelerakódásokat. A terápia fő célja az Alzheimer-kór előrehaladásának megállítása, nem pedig a tünetek egyszerű enyhítése.

A Leqembi jóváhagyása azonban nem volt ellentmondásmentes. Míg az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2023 januárjában zöldkártyát adott a gyógyszernek, az európai szabályozó hatóság (EMA) kezdetben habozott az ARIA (amiloid-relatív képalkotó abnormalitás) néven ismert lehetséges súlyos mellékhatások miatt. 2025 áprilisában azonban megfordult a dagály: az Európai Bizottság az EMA javaslatára jóváhagyást adott, és a németországi és ausztriai piaci bevezetés immár tény. Ez jelentős előrelépést jelent a korai Alzheimer-kór kezelésében.

Kit lehet kezelni?

Amint a tagesspiegel.de kiemeli, Németországban körülbelül 73 000 potenciális beteg alkalmas a lecanemab-kezelésre. Továbbra is fontos szempont a korai diagnózis, amely komplex neuropszichológiai vizsgálatokat, MRI-vizsgálatokat, sőt agy-gerincvelői folyadékvizsgálatokat is igényel. A gyógyszer alkalmasságának megállapításához a központi betegnyilvántartásba való regisztráció is szükséges lesz. Vannak azonban olyan kizárási kritériumok, mint például súlyos agyi érbetegségek vagy orális antikoagulánsok szedése, amelyek befolyásolhatják a kezelési lehetőségeket.

A Lecanemab infúziós terápiát 14 naponta adják 18 hónapig. Ez új kihívások elé állítja a járóbeteg-rendelőket és a kórházakat, hiszen már javában zajlik a járóbeteg-szakrendelések piaci bevezetésre való felkészítése, hogy szeptembertől ellássák a betegeket.

A hatékonyság és a biztonság a középpontban

A Lecanemab egy úttörő fejlesztés, de a gyakorláshoz vezető út sziklás lehet. Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a kognitív javulás különbsége a placebo-csoportokhoz képest gyakran marginális volt. Valójában a gyógyszer beadása aggályokat vet fel a mellékhatások miatt is, amelyek a betegek jelentős részét érinthetik. A résztvevők 45%-a számolt be a kezeléssel összefüggő mellékhatásokról, a súlyos agyduzzanattól a vérzésig. Az orvosok és a tudósok rendszeresen megkérdőjelezik a terápia kockázatait, és még várni kell, hogyan alakul a terápiás környezet, amelyben 2003 óta alig kerültek piacra új gyógyszerek, annak ellenére, hogy jelentős befektetések történtek az Alzheimer-kór kutatásába.

Üdv a kutatáshoz: A Leqembi gyógyszer sokaknak ad reményt, akik Alzheimer-kórban szenvednek. Mielőtt azonban széles körben és biztonságosan használható lenne, még mindig nagy elkötelezettséget igényel az orvosoktól, a betegektől és a szabályozó hatóságoktól. Hogyan alz.org Mint kifejtettük, az információcserében minden érintett részvétele döntő fontosságú a lehető legjobb kezelési eredmények elérése érdekében.

Minden érintett és hozzátartozóik számára fontos, hogy most bekapcsolódjanak és tanácsot kérjenek. Mert minden kihívás ellenére van remény egy jobb életre Alzheimer-kórral.