Revoliucija Alzheimerio terapijoje: Leqembi startuoja rugsėjo 1 d.!

Revoliucija Alzheimerio terapijoje: Leqembi startuoja rugsėjo 1 d.!

Naujas vilties blizgesys gydant Alzheimerio ligą yra pradiniuose blokuose: nuo 2025 m. rugsėjo 1 d. Vokietijoje bus galima įsigyti Alzheimerio ligos vaistą Leqembi (veiklioji medžiaga: lekanemabas). Daily Mirror. Aktyvus ingredientas skirtas sumažinti žalingų baltymų sankaupas smegenyse, žinomas kaip amiloido-β plokštelės. Pagrindinis gydymo tikslas yra sustabdyti Alzheimerio demencijos progresavimą, o ne tik palengvinti simptomus.

Tačiau Leqembi patvirtinimai nebuvo be ginčų. Nors JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2023 m. sausio mėn. suteikė šiam vaistui žaliąją kortelę, Europos reguliavimo institucija (EMA) iš pradžių dvejojo ​​dėl galimo rimto šalutinio poveikio, žinomo kaip ARIA (santykinis su amiloidais susijęs vaizdo anomalijos). Tačiau 2025 m. balandžio mėn. potvynis pasikeitė: Europos Komisija patvirtino EMA rekomendaciją, o Vokietijos ir Austrijos rinkos paleidimas dabar yra faktas. Tai reikšmingas žingsnis į priekį gydant ankstyvą Alzheimerio ligą.

Kas gali būti gydomas?

Kaip pabrėžia tagesspiegel.de, maždaug 73 000 potencialių pacientų Vokietijoje tinka gydyti lekanemabu. Vis dar svarbus momentas yra ankstyva diagnostika, kuriai atlikti reikalingi kompleksiniai neuropsichologiniai tyrimai, MRT ir net smegenų skysčio tyrimai. Taip pat reikės užsiregistruoti centriniame pacientų registre, kad būtų galima nustatyti vaisto tinkamumą. Tačiau yra tam tikrų atmetimo kriterijų, pvz., rimtų smegenų kraujagyslių ligų arba geriamųjų antikoaguliantų, kurie gali turėti įtakos gydymo galimybėms.

Lecanemabo infuzija skiriama kas 14 dienų iki 18 mėnesių. Tai kelia naujų iššūkių ambulatorinėms praktikoms ir ligoninėms, nes jau įsibėgėja poliklinikų pasirengimas startui į rinką, kad nuo rugsėjo būtų galima slaugyti pacientus.

Pagrindinis dėmesys skiriamas efektyvumui ir saugumui

Lecanemab yra novatoriškas vystymas, tačiau kelias į praktiką gali būti sudėtingas. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad pažinimo pagerėjimo skirtumas, palyginti su placebo grupėmis, dažnai buvo nežymus. Tiesą sakant, vaisto vartojimas taip pat kelia susirūpinimą dėl šalutinio poveikio, kuris gali paveikti didelę dalį pacientų. 45 % dalyvių pranešė apie su gydymu susijusį šalutinį poveikį – nuo ​​stipraus smegenų patinimo iki kraujavimo. Gydytojai ir mokslininkai nuolat klausinėja terapijos rizikos, belieka laukti, kaip vystysis terapijos kraštovaizdis, kuriame nuo 2003 m. į rinką beveik nepateko naujų vaistų, nepaisant didelių investicijų į Alzheimerio ligos tyrimus.

Linksmai tyrinėjimams: vaistas Leqembi suteikia vilties daugeliui, sergančių Alzheimerio liga. Tačiau, kad jį būtų galima plačiai ir saugiai naudoti, vis tiek reikia daug gydytojų, pacientų ir reguliavimo institucijų įsipareigojimo. Kaip alz.org Kaip paaiškinta, visų, dalyvaujančių informacijos mainuose, dalyvavimas yra itin svarbus siekiant geriausių įmanomų gydymo rezultatų.

Visiems nukentėjusiems ir jų artimiesiems svarbu dabar įsitraukti ir gauti patarimų. Nes nepaisant visų iššūkių, yra vilties gyventi geriau sergant Alzheimerio liga.