Revolūcija Alcheimera terapijā: Leqembi sākas 1. septembrī!

Revolūcija Alcheimera terapijā: Leqembi sākas 1. septembrī!

Jauns cerību stariņš Alcheimera ārstēšanā ir sākuma blokos: Alcheimera zāles Leqembi (aktīvā viela: lekanemabs) Vācijā būs pieejamas no 2025. gada 1. septembra. Dienas spogulis. Aktīvās sastāvdaļas mērķis ir samazināt kaitīgo olbaltumvielu nogulsnes smadzenēs, kas pazīstamas kā amiloid-β plāksnes. Terapijas galvenais mērķis ir apturēt Alcheimera demences progresēšanu, nevis vienkārši atvieglot simptomus.

Tomēr apstiprinājumi Leqembi nebija bez pretrunām. Kamēr ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) šīm zālēm piešķīra zaļo karti 2023. gada janvārī, Eiropas regulatīvā iestāde (EMA) sākotnēji vilcinājās iespējamo nopietnu blakusparādību dēļ, kas pazīstama kā ARIA (ar amiloīdu saistītā attēlveidošanas anomālija). Taču 2025. gada aprīlī paisums mainījās: Eiropas Komisija pēc EMA ieteikuma piešķīra apstiprinājumu, un tirgū laišana Vācijā un Austrijā tagad ir fakts. Tas ir nozīmīgs solis uz priekšu agrīnas Alcheimera slimības ārstēšanā.

Kuru var ārstēt?

Kā uzsver tagesspiegel.de, aptuveni 73 000 potenciālo pacientu Vācijā ir piemēroti terapijai ar lekanemabu. Svarīgs punkts joprojām ir agrīna diagnostika, kas prasa sarežģītus neiropsiholoģiskos testus, MRI skenēšanu un pat cerebrospinālā šķidruma izmeklējumus. Lai noteiktu zāļu piemērotību, būs nepieciešama arī reģistrācija centrālajā pacientu reģistrā. Tomēr ir daži izslēgšanas kritēriji, piemēram, nopietnas smadzeņu asinsvadu slimības vai perorālo antikoagulantu lietošana, kas var ietekmēt ārstēšanas iespējas.

Lecanemaba infūzijas terapiju veic ik pēc 14 dienām līdz 18 mēnešiem. Tas rada jaunus izaicinājumus ambulatorajām praksēm un slimnīcām, jo ​​jau pilnā sparā rit poliklīniku sagatavošana laišanai tirgū, lai no septembra varētu rūpēties par pacientiem.

Galvenā uzmanība tiek pievērsta efektivitātei un drošībai

Lecanemab ir revolucionāra attīstība, taču ceļš uz praksi varētu būt akmeņains. Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka atšķirība kognitīvā uzlabošanā salīdzinājumā ar placebo grupām bieži bija nenozīmīga. Faktiski zāļu ievadīšana rada bažas arī par blakusparādībām, kas var ietekmēt ievērojamu daļu pacientu. 45% dalībnieku ziņoja ar ārstēšanu saistītām blakusparādībām, sākot no smaga smadzeņu pietūkuma līdz asiņošanai. Ārsti un zinātnieki regulāri apšauba terapijas riskus, un atliek gaidīt, kā attīstīsies terapijas ainava, kurā kopš 2003. gada tirgū gandrīz nav nonākušas jaunas zāles, neskatoties uz ievērojamiem ieguldījumiem Alcheimera pētniecībā.

Priekā par pētījumiem: zāles Leqembi sniedz cerību daudziem, kas cieš no Alcheimera slimības. Bet, lai to varētu plaši un droši izmantot, tas joprojām prasa daudz ārstu, pacientu un regulatoru iesaistīšanās. Kā alz.org Kā skaidrots, ikviena informācijas apmaiņā iesaistītā līdzdalība ir izšķiroša, lai sasniegtu pēc iespējas labākus ārstēšanas rezultātus.

Visiem cietušajiem un viņu tuviniekiem ir svarīgi iesaistīties jau tagad un saņemt padomu. Jo, neskatoties uz visiem izaicinājumiem, ir cerība uz labāku dzīvi ar Alcheimera slimību.