Rewolucja w terapii Alzheimera: Leqembi rusza 1 września!

Rewolucja w terapii Alzheimera: Leqembi rusza 1 września!

Nowy promyk nadziei w leczeniu choroby Alzheimera jest już w blokach wyjściowych: lek na chorobę Alzheimera Leqembi (substancja czynna: lekanemab) będzie dostępny w Niemczech od 1 września 2025 r. Z tego wynika, że Codzienne lustro. Substancja czynna ma na celu redukcję szkodliwych złogów białkowych w mózgu, zwanych płytkami amyloidowymi-β. Kluczowym celem terapii jest zatrzymanie postępu demencji alzheimerowskiej, a nie tylko łagodzenie objawów.

Jednak zezwolenia dla Leqembi nie były pozbawione kontrowersji. Choć amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała temu lekowi zieloną kartę w styczniu 2023 r., europejski organ regulacyjny (EMA) początkowo się wahał ze względu na możliwe poważne skutki uboczne znane jako ARIA (nieprawidłowość obrazowania względnego amyloidu). Jednak w kwietniu 2025 r. sytuacja się odwróciła: Komisja Europejska wydała zgodę na zalecenie EMA i wprowadzenie na rynek w Niemczech i Austrii stało się faktem. Stanowi to znaczący krok naprzód w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera.

Kto może być leczony?

Jak podkreśla tagesspiegel.de, w Niemczech około 73 000 potencjalnych pacjentów kwalifikuje się do leczenia lekanemabem. Ważną kwestią jest wciąż wczesna diagnostyka, która wymaga skomplikowanych badań neuropsychologicznych, rezonansu magnetycznego, a nawet badania płynu mózgowo-rdzeniowego. W celu określenia przydatności leku konieczna będzie także rejestracja w centralnym rejestrze pacjentów. Istnieją jednak pewne kryteria wykluczenia, takie jak poważne choroby naczyniowe mózgu lub przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, które mogą mieć wpływ na możliwości leczenia.

Lekanemab podaje się w postaci infuzji co 14 dni przez okres do 18 miesięcy. Stawia to nowe wyzwania przed przychodniami i szpitalami, gdyż przygotowania przychodni do wprowadzenia na rynek już idą pełną parą, aby zapewnić opiekę pacjentom już od września.

Skuteczność i bezpieczeństwo w centrum uwagi

Lekanemab to przełomowe osiągnięcie, ale droga do wdrożenia go w praktyce może być wyboista. W badaniach klinicznych wykazano, że różnica w poprawie funkcji poznawczych w porównaniu z grupami placebo była często marginalna. W rzeczywistości podawanie leku budzi również obawy dotyczące skutków ubocznych, które mogą wystąpić u znacznej części pacjentów. 45% uczestników zgłosiło skutki uboczne związane z leczeniem, od ciężkiego obrzęku mózgu po krwawienie. Lekarze i naukowcy regularnie kwestionują ryzyko terapii i dopiero okaże się, jak rozwinie się krajobraz terapii, w którym od 2003 r. na rynek nie weszły prawie żadne nowe leki, pomimo znacznych inwestycji w badania nad chorobą Alzheimera.

Życzę badań: lek Leqembi daje nadzieję wielu osobom cierpiącym na chorobę Alzheimera. Jednak zanim będzie można go powszechnie i bezpiecznie stosować, nadal wymaga dużego zaangażowania ze strony lekarzy, pacjentów i organów regulacyjnych. Jak alz.org Jak wyjaśniono, udział wszystkich osób zaangażowanych w wymianę informacji jest kluczowy dla osiągnięcia najlepszych możliwych wyników leczenia.

Dla wszystkich osób dotkniętych chorobą i ich bliskich ważne jest, aby zaangażować się już teraz i uzyskać poradę. Bo pomimo wszystkich wyzwań jest nadzieja na lepsze życie z chorobą Alzheimera.