Revolúcia v liečbe Alzheimerovej choroby: Leqembi začína 1. septembra!

Revolúcia v liečbe Alzheimerovej choroby: Leqembi začína 1. septembra!

Nový záblesk nádeje v liečbe Alzheimerovej choroby je v štartovacích blokoch: liek na Alzheimerovu chorobu Leqembi (aktívna zložka: lecanemab) bude dostupný v Nemecku od 1. septembra 2025. Daily Mirror. Aktívna zložka má za cieľ znížiť škodlivé bielkovinové usadeniny v mozgu známe ako amyloid-β plaky. Kľúčovým cieľom terapie je skôr zastaviť progresiu Alzheimerovej demencie než len zmierniť symptómy.

Schválenia pre Leqembi sa však nezaobišli bez kontroverzií. Zatiaľ čo americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dal lieku zelenú kartu v januári 2023, európsky regulačný úrad (EMA) spočiatku váhal kvôli možným závažným vedľajším účinkom známym ako ARIA (amyloid-relative imaging abnormality). V apríli 2025 sa však karta obrátila: Európska komisia udelila súhlas na odporúčanie EMA a uvedenie na trh v Nemecku a Rakúsku je teraz skutočnosťou. To predstavuje významný krok vpred v liečbe včasnej Alzheimerovej choroby.

Kto môže byť liečený?

Ako zdôrazňuje tagesspiegel.de, približne 73 000 potenciálnych pacientov v Nemecku je vhodných na liečbu lecanemabom. Dôležitým bodom je stále včasná diagnostika, ktorá si vyžaduje komplexné neuropsychologické testy, magnetickú rezonanciu a dokonca aj vyšetrenie mozgovomiechového moku. Na určenie vhodnosti lieku bude potrebná aj registrácia v centrálnom registri pacientov. Existujú však niektoré vylučovacie kritériá, ako napríklad závažné cievne ochorenia v mozgu alebo užívanie perorálnych antikoagulancií, ktoré môžu ovplyvniť možnosti liečby.

Infúzna liečba lecanemabom sa podáva každých 14 dní až do 18 mesiacov. To predstavuje nové výzvy pre ambulancie a nemocnice, keďže príprava ambulancií na uvedenie na trh je už v plnom prúde, aby sa od septembra mohli starať o pacientov.

V centre pozornosti je účinnosť a bezpečnosť

Lecanemab je prelomový vývoj, ale cesta k praxi môže byť skalnatá. V klinických štúdiách sa ukázalo, že rozdiel v kognitívnom zlepšení v porovnaní so skupinami s placebom bol často marginálny. Podávanie lieku totiž vyvoláva aj obavy z vedľajších účinkov, ktoré môžu postihnúť značnú časť pacientov. 45 % účastníkov uviedlo vedľajšie účinky súvisiace s liečbou, od silného opuchu mozgu až po krvácanie. Riziká terapie sú pravidelne spochybňované lekármi a vedcami a ešte len uvidíme, ako sa bude vyvíjať terapeutické prostredie, v ktorom od roku 2003 neprišli na trh takmer žiadne nové lieky napriek značným investíciám do výskumu Alzheimerovej choroby.

Hurá do výskumu: Droga Leqembi dáva nádej mnohým, ktorí trpia Alzheimerovou chorobou. Ale skôr, než sa bude môcť široko a bezpečne používať, vyžaduje si ešte veľa úsilia zo strany lekárov, pacientov a regulačných orgánov. Ako alz.org Ako už bolo vysvetlené, účasť všetkých zúčastnených na výmene informácií je kľúčová pre dosiahnutie čo najlepších výsledkov liečby.

Pre všetkých dotknutých a ich príbuzných je dôležité zapojiť sa už teraz a nechať si poradiť. Pretože napriek všetkým výzvam existuje nádej na lepší život s Alzheimerom.