Revolution inom Alzheimers terapi: Leqembi börjar den 1 september!

Revolution inom Alzheimers terapi: Leqembi börjar den 1 september!

En ny strimma av hopp om behandling av Alzheimers är i startgroparna: Alzheimers läkemedel Leqembi (aktiv ingrediens: lecanemab) kommer att finnas tillgänglig i Tyskland från och med den 1 september 2025. Detta rapporterar Daily Mirror. Den aktiva ingrediensen syftar till att minska skadliga proteinavlagringar i hjärnan som kallas amyloid-β-plack. Ett centralt mål med behandlingen är att stoppa utvecklingen av Alzheimers demens snarare än att bara lindra symptomen.

Godkännandena för Leqembi var dock inte utan kontroverser. Medan US Food and Drug Administration (FDA) gav läkemedlet det gröna kortet i januari 2023, tvekade den europeiska tillsynsmyndigheten (EMA) till en början på grund av möjliga allvarliga biverkningar som kallas ARIA (amyloid-relative imaging abnormality). Men i april 2025 vände utvecklingen: EU-kommissionen beviljade godkännande på rekommendation av EMA, och marknadslanseringen i Tyskland och Österrike är nu ett faktum. Detta representerar ett betydande steg framåt i behandlingen av tidig Alzheimers sjukdom.

Vem kan behandlas?

Som tagesspiegel.de framhåller är cirka 73 000 potentiella patienter i Tyskland lämpliga för behandling med lecanemab. En viktig punkt är fortfarande tidig diagnos, vilket kräver komplexa neuropsykologiska tester, MR-undersökningar och till och med cerebrospinalvätskeundersökningar. Registrering i ett centralt patientregister kommer också att vara nödvändig för att fastställa lämpligheten för läkemedlet. Det finns dock vissa uteslutningskriterier, såsom allvarliga kärlsjukdomar i hjärnan eller intag av orala antikoagulantia, som kan påverka behandlingsalternativen.

Lecanemab infusionsbehandling ges var 14:e dag i upp till 18 månader. Detta innebär nya utmaningar för öppenvårdsmottagningar och sjukhus, eftersom förberedelserna av öppenvårdsmottagningarna för marknadslansering redan är i full gång för att ta hand om patienterna från och med september.

Effektivitet och säkerhet i fokus

Lecanemab är en banbrytande utveckling, men vägen till praktiken kan vara stenig. I kliniska prövningar har det visat sig att skillnaden i kognitiv förbättring jämfört med placebogrupper ofta var marginell. Faktum är att administreringen av läkemedlet också väcker oro för biverkningar, vilket kan drabba en betydande andel av patienterna. 45 % av deltagarna rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar, från svår hjärnsvullnad till blödning. Riskerna med terapi har regelbundet ifrågasatts av läkare och forskare och det återstår att se hur terapilandskapet kommer att utvecklas, där knappt några nya läkemedel har kommit ut på marknaden sedan 2003 trots betydande investeringar i Alzheimers forskning.

Skål för forskning: Läkemedlet Leqembi ger hopp till många som lider av Alzheimers. Men innan det kan användas brett och säkert kräver det fortfarande ett stort engagemang från läkare, patienter och tillsynsmyndigheter. Hur alz.org Som förklarats är deltagandet av alla inblandade i informationsutbytet avgörande för att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat.

För alla drabbade och deras anhöriga är det viktigt att engagera sig nu och få råd. För trots alla utmaningar finns det hopp om ett bättre liv med Alzheimers.