阿尔茨海默病治疗革命:Leqembi 将于 9 月 1 日开始!

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从 2025 年 9 月 1 日起,阿尔茨海默氏症新药 Leqembi 将在德国上市,以减缓该病的进展。

Ab 1. September 2025 ist Leqembi, ein neues Alzheimer-Medikament, in Deutschland verfügbar, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.
从 2025 年 9 月 1 日起,阿尔茨海默氏症新药 Leqembi 将在德国上市,以减缓该病的进展。

阿尔茨海默病治疗革命:Leqembi 将于 9 月 1 日开始!

阿尔茨海默氏症治疗的新希望已初露端倪:阿尔茨海默氏症药物 Leqembi(活性成分:lecanemab)将于 2025 年 9 月 1 日起在德国上市。 每日镜报 。该活性成分旨在减少大脑中称为淀粉样蛋白斑块的有害蛋白质沉积。治疗的一个关键目标是阻止阿尔茨海默氏痴呆症的进展,而不是简单地缓解症状。

然而,Leqembi 的批准并非没有争议。虽然美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2023 年 1 月向该药物颁发了绿卡,但欧洲监管机构 (EMA) 最初犹豫不决,因为可能存在严重的副作用,即 ARIA(淀粉样蛋白相关成像异常)。但到了 2025 年 4 月,形势发生了逆转:欧盟委员会根据 EMA 的建议批准了该产品,在德国和奥地利推出市场现已成为事实。这代表着早期阿尔茨海默氏病的治疗向前迈出了重要一步。

谁可以接受治疗?

正如 tagesspiegel.de 所强调的那样,德国约有 73,000 名潜在患者适合接受 Lecanemab 治疗。重要的一点仍然是早期诊断,这需要复杂的神经心理学测试、MRI扫描甚至脑脊液检查。还需要在中央患者登记册中进行登记,以确定该药物的适用性。然而,有一些排除标准,例如严重的脑血管疾病或服用口服抗凝剂,这可能会影响治疗选择。

Lecanemab 输注治疗每 14 天进行一次,持续长达 18 个月。这给门诊诊所和医院带来了新的挑战,因为门诊诊所的上市准备工作已经全面展开,以便从 9 月份开始为患者提供护理。

注重有效性和安全性

Lecanemab 是一项突破性的进展,但实践之路可能崎岖不平。临床试验表明,与安慰剂组相比,认知改善的差异通常很小。事实上,该药物的使用也引起了人们对副作用的担忧,这可能会影响很大一部分患者。 45% 的参与者报告了与治疗相关的副作用,从严重的脑肿胀到出血。治疗的风险经常受到医生和科学家的质疑,治疗领域将如何发展仍有待观察,尽管对阿尔茨海默病的研究进行了大量投资,但自 2003 年以来几乎没有任何新药进入市场。

为研究喝彩:Leqembi 药物给许多患有阿尔茨海默病的人带来了希望。但在它能够广泛、安全地使用之前,仍然需要医生、患者和监管机构的大量承诺。如何 阿尔兹.org 正如所解释的,为了实现最佳的治疗结果,参与信息交流的每个人的参与至关重要。

对于所有受影响的人及其亲属来说,现在就参与其中并寻求建议非常重要。因为尽管面临所有挑战,阿尔茨海默病患者仍有希望过上更好的生活。

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